Консультирование по вопросам
коммерческой деятельности и управления
Раздел 1. Стандарты на системы менеджмента |
Стандарт ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001:2015) Системы менеджмента качества. Требования
Применяется для выстраивания системы близкой к идеальной позволяющей достичь максимального качества в управлении организацией, высокой степени удовлетворенности потребителей, повышения деловой репутации в глазах партнеров по бизнесу.
Достигается за счет стабилизации и стандартизации осуществляемой деятельности, предотвращения возможностей возникновения рисков, предотвращения потерь, несоответствий, нерациональных действий, повышения дисциплины и ответственности персонала, соблюдения законодательных и нормативных требований, постоянного мониторинга, анализа, оценки и улучшения методов управления.
|
Стандарт ISO 14001:2015 Системы экологического менеджмента – Требования и руководство по применению
Применяется для оценки существующих и потенциальных экологических аспектов, рисков, разработки путей совершенствования технологий (производства продукции, выполнения работ, оказания услуг) для уменьшения ущерба, причиняемого окружающей среде. Защита окружающей среды в процессе деятельности организаций является одним из существенных вопросов социальной ответственности, которая ложится на плечи руководства самих организаций.Достигается за счет анализа и преобразования процессов, протекающих в организациях таким образом, чтобы они оказывали минимальное воздействие на окружающую среду. Работы по созданию системы экологического управления заключаются в том, чтобы переключиться от устранения причиненного ущерба к его предупреждению, принятию своевременных мер для снижения выявленных рисков. Среди выгод применения данной системы можно отметить снижение производственных издержек за счет экономии ресурсов (электричества, сырьевых материалов и т.д.), увеличение конкурентоспособности на рынке в результате улучшения «экологичности» продукции, пересмотр системы утилизации загрязняющих веществ, дополнительная прибыль от продажи загрязняющих веществ или их повторного использования.
|
Стандарт OHSAS 18001 ( ГОСТ Р 54934) Системы менеджмента профессионального здоровья и безопасности – Требования.
Применяется для поддержания оптимальной практики профессионального здоровья и безопасности с учетом социально-экономических потребностей работающих людей, для поддержания необходимого уровня безопасности труда путем управления возникающими рисками.
Применяется во всех организациях независимо от их размера и сферы деятельности. Достигается за счет устранения или минимизация рисков для исполнителей, постоянного контроля за профессиональным здоровьем и безопасностью в организации, снижения вероятности возникновения жалоб и судебных исков.
|
Стандарт ISO 13485-2016 (ГОСТ ISO 13485) Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования.
Применяется при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, когда необходимо продемонстрировать заинтересованным сторонам способность организации поставлять качественные медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителей.
Требованиям, установленным в стандарте, в законодательных и нормативных актах, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
|
Стандарт ISO 27001 / ГОСТ Р ИСО 27001 Информационные технологии – методы защиты – Системы менеджмента информационной безопасности – Требования.
Применяется для обеспечения защиты информационных активов, чтобы нарушения информационной безопасности не приводили к значительному финансовому ущербу для организации, к существенным затруднениям в ее деятельности, и обеспечивали гарантированное доверие заинтересованных сторон.
Достигается за счет стабилизации и стандартизации способности и обязанности организации обеспечивать информационную безопасность. Которая должна соответствовать требованиям безопасности, установленным в законодательных актах. Которая должна соответствовать требованиям, определенным на основе оценок рисков, при проведении процедур, позволяющих минимизировать возможные неблагоприятные последствия в случаях возможных и\или произошедших инцидентов в области информационной безопасности.
|
Стандарт GMP Правила производства лекарственных средств.
Применяется в области производства лекарственных средств на всех этапах от выбора поставщиков до упаковки и транспортировки препаратов до места применения.
GMP — свод правил для производства качественной и безопасной продукции медицинского назначения, в частности лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов (ОСТ 42-510-98).
|
Международные стандарты аккредитации медицинских организаций JCI .
Применяются для подтверждения взятых на себя медицинской организацией обязательств улучшать и гарантировать безопасность и качество медицинского обслуживания для пациентов, осуществлять непрерывную деятельность по снижению рисков для пациентов и персонала.
Достигается за счет стабилизации и стандартизации осуществляемой деятельности, предотвращения возможностей возникновения рисков, повышения дисциплины и ответственности персонала, соблюдения законодательных и нормативных требований, постоянного мониторинга, анализа, оценки и улучшения технологий и методов оказания медицинских услуг.
Стандарты JCI делятся: на пациент-ориентированные (включают в себя стандарты правильной идентификации пациента, преемственности лечения, права и обязанности пациента, санитарно-просветительскую работу, иные); и организационные (управление качеством, инфекционный контроль и безопасность зданий, управление человеческими ресурсами, информацией и общее руководство.)
Комплекс стандартов объединяет набор стандартов, связанных с больницами, реабилитационными центрами, поликлиниками, клиническими лабораториями, домашним уходом, медицинским транспортом, больницами первой медицинской помощи, аттестацией лечебной работы. Получают аккредитацию только медицинские организации с очень высоким потенциалом:внедрение стандартов требует много времени и вложений.
Для соответствия требованиям JCI медицинская организация должна удостовериться в том, что поставщики (заинтересованные стороны) имеют лицензии, работают в соответствии с местным законодательством. обязана ознакомить своих партнеров с JCI-стандартами и по возможности обучить их принципам работы в конкретной области обслуживания.
|
Раздел 2. Методы и подходы, ориентированные на процесс |
Системы KAIRYO-KAIZEN
Основаны на последовательном применении «больших» и «малых» улучшений. Система создания отношений между человеком и организацией, философия kaizen. «Кайдзен» (KAIZEN) в бизнесе — постоянное улучшение, начиная с основных (производство продукции, оказание услуг) и вспомогательных видов деятельности и заканчивая высшим руководством и персоналом организации, от руководителей верхнего уровня до рядовых работников. Цель кайдзен — производство без потерь (Бережливое производство). «Кайрио» (KAIRYO) — концепция крупных улучшений, предполагающая кардинальную реорганизацию процесса с использованием значительных инвестиций. Философия kaizen заключается в том, что наш образ жизни, будь то работа, общественная деятельность, дом, должен сосредотачиваться на постоянных усилиях к усовершенствованию.
|
Система Бережливое производство (LEAN PRODUCTION)
Бережливое производство — это методика, направленная на систематическое сокращение затрат.
Задача бережливого производства заключается в проектировании и внедрении производственной линии, способной производить различные виды продукции ровно за то время, которое действительно для этого необходимо.
Бережливым считают производство, в котором любые непроизводительные затраты сведены к минимуму или отсутствуют вовсе, т.е. все ресурсы организации используются только для создания потребительской ценности.
|
Метод 5S
Эффективный метод организации рабочих мест, повышающий управляемость рабочей зоны, повышающий корпоративную культуру и сохраняющий время. 5S–системный подход к управлению пространством, как физическим, так и информационным, 5S–это больше чем уборка на своем рабочем месте, это первый шаг к устойчивым системным изменениям в организации.
|
Бережливая разработка продукции (Lean Product Development System – LPDS)
Основа метода бережливой разработки продукции — это интеграция людей, процессов, инструментов, технологий, обеспечивающая добавление ценности для потребителя и общества. Внедрение этого метода помогает обеспечить высокий профессионализм специалистов всех функциональных подразделений, сохраняя безупречную согласованность их действий во время проектирования и разработки продукции.
|
Total quality control (TQC): Полный контроль качества
Организованный вид деятельности по обеспечению качества в концепции решения проблем kaizen. К главным задачам TQC относятся прогнозированное устранение потенциальных несоответствий в продукции на стадии конструкторской разработки, проверка качества поставляемой продукции, комплектующих и материалов, а также управление производством, развитие службы сервисного обслуживания и надзор за соблюдением соответствия заданным требованиям к качеству. Изучение причин несоответствий и создание системы учета затрат на качество.
|
TQM (Total Quality Management) – система всеобщего управления качеством
Это философия организации, которая основана на стремлении к качеству и практике управления, приводящей к всеобщему качеству. Отсюда качество — это не то, что Вам приходится отслеживать или добавлять на каком-то этапе производственного процесса, это сама сущность организации (не является ни системой, ни инструментом, ни процессом управления).
Всеобщее управление качеством — это принципиально новый подход к управлению любой организацией, нацеленный на качество, основанный на участии всех ее членов (персонала во всех подразделениях и на всех уровнях организационной структуры) и направленный на достижение долгосрочного успеха посредством удовлетворения требований потребителя и выгоды, как для сотрудников организации, так и для общества в целом.
В настоящее время Всеобщее управление качеством все в большей степени становится идеологией, охватывающей различные слои общества. TQM необходимо и нам, если мы хотим не только выйти из кризиса, но и начать конкурировать с экономически развитыми странами. Вот почему знание TQM и его применение на практике в ближайшем будущем станут необходимыми руководителям не только крупных, но и малых предприятий.
|